熊去氧胆酸胶囊联合铝镁加混悬液治疗胆汁反流性胃炎的临床效果

陈连欢 何 昶 鄢佳佳

江西省瑞昌市中医医院消化内科，江西瑞昌 332200

胆汁反流性胃炎（bile reflux gastritis，BRG）属于一种消化系统疾病，会损伤患者的消化道黏膜，降低胃黏膜屏障功能，对患者日常生活及健康影响较大。BRG 的发生与胃部手术、胃肠道运动障碍及幽门松弛等因素有关，若未能及时治疗，会诱发胃溃疡甚至胃癌[1-2]。目前BRG 以药物治疗为主，铝镁加混悬液属于一种液态抗酸剂，口服后可中和胃酸，并可吸附胆酸，降低胃蛋白酶活性，保护胃、食管黏膜[3-4]。熊去氧胆酸属于一种亲水性胆汁酸，口服后可抑制胆酸合成，进而减轻对胃黏膜屏障的损害，是治疗BRG 的常用药物[5-6]。鉴于此，本研究纳入92 例BRG 患者，应用倾向性评分匹配（propensity score matching，PSM）法，探讨熊去氧胆酸胶囊、铝镁加混悬液联合治疗BRG的疗效。

1.1 一般资料

回顾性分析2020年12月至2021年11月于瑞昌市中医医院治疗的92 例BRG 患者临床资料，依据治疗方法的不同将其分为观察组（47 例）和对照组（45 例）。采用PSM 对两组患者进行匹配，采用1∶1 最邻近匹配法进行匹配，匹配后共有40 对患者，观察组40 例，对照组40 例。本研究获医学伦理委员会批准（批号：RJZYYY-20201201）。匹配前两组患者的年龄、病程比较，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1），不均衡；
匹配后两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性（表2）。

表1 两组PSM 前基线资料的比较

表2 两组PSM 后基线资料的比较

1.2 入选标准

纳入标准：①BRG 诊断标准参照《中国慢性胃炎共识意见》[7]；
②能够耐受熊去氧胆酸胶囊、铝镁加混悬液治疗；
③精神及意识正常，依从性较高。排除标准：①严重酗酒患者；
②合并胃肠穿孔或胃溃疡；
③存在腹部手术史；
④严重肝肾功能不全；
⑤妊娠、哺乳期女性。

1.3 方法

两组均采用抑酸药物、促胃动力药物治疗。

对照组采用铝镁加混悬液（扬州一洋制药有限公司，国药准字H10980322，生产批号：20200516）口服治疗，1.5 g/次，4 次/d。

观察组采用铝镁加混悬液联合熊去氧胆酸胶囊（Dr.Falk Pharma GmbH，批准文号H20181059，生产批号：20191227）治疗，铝镁加混悬液使用方法同对照组，熊去氧胆酸胶囊口服，250 mg/次，1 次/d。

两组连续治疗1 个月。

1.4 观察指标及评价标准

①血管活性肠肽（vasoactive intestinal peptide，VIP）、血浆胃动素（motilin，MTL）：治疗前、治疗1 个月后采集两组空腹静脉血，以转速3000 r/min，半径12 cm，低速离心10 min，采用放射免疫法测定VIP、MTL 水平。②胃食管反流症状：治疗前、治疗1 个月后采用胃食管反流病自测量表（gastroesophageal reflux disease questionnaire，GERD-Q）[8]评估，评分范围0～18分，评分越高胃食管反流症状越严重。③统计两组患者不良反应发生情况，包括恶心、呕吐及头晕等。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；
计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2.1 两组患者治疗前后VIP、MTL 水平及GERD-Q评分的比较

治疗前两组患者的VIP、MTL 水平及GERD-Q评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；
治疗后两组的VIP、GERD-Q 评分低于治疗前，MTL 水平高于治疗前，且观察组VIP、GERD-Q 评分低于对照组，MTL水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组VIP、MTL 水平及GERD-Q 评分比较（±s）

表3 两组VIP、MTL 水平及GERD-Q 评分比较（±s）

注 与同组治疗前比较，aP＜0.05；
VIP：血管活性肠肽；
MTL：胃动素；
GERD-Q：胃食管反流病自测量表

组别 VIP（mmol/L）治疗前 治疗后MTL（ng/L）治疗前 治疗后对照组（n=40）观察组（n=40）t 值P 值82.49±12.05 81.93±11.87 0.209 0.835 49.38±9.34a 42.57±8.60a 3.392 0.001 254.75±46.82 255.36±47.11 0.058 0.954 320.64±41.89a 352.76±45.09a 3.301 0.002 GERD-Q 评分（分）治疗前 治疗后12.54±2.05 12.39±1.97 0.334 0.740 8.01±1.61a 6.79±1.45a 3.561 0.001

2.2 两组患者不良反应发生情况的比较

观察组患者发生恶心、呕吐各2 例，头晕1 例，不良反应总发生率为12.50%（5/40）；
对照组患者发生恶心、呕吐、头晕各1 例，不良反应总发生率为7.50%（3/40）。两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.139，P=0.456）。

目前西医治疗BRG 多采取抑制胃酸分泌、中和胆汁、促进胃动力及保护胃黏膜等对症治疗为主，并以抑酸药物、促胃动力药物为主，以抑制胃酸分泌，增加胃肠动力，防止十二指肠胃反流，但BRG 极易反复发作，长期应用抑酸药物、促胃动力药物不良反应多[9-10]。铝镁加混悬液属于黏膜保护剂，可对胃酸进行快速、持久中和，降低胃蛋白酶活性，有利于对胃及食管黏膜发挥保护作用，促进病变部位愈合[11-12]。

熊去氧胆酸是肝脏合成的一种内源性胆汁酸，在人体中，熊去氧胆酸占胆汁总量的0.2%～4.9%。服用熊去氧胆酸后，可降低磺胆酸、脱氧牛磺胆酸等胆汁内其他胆酸，可将胆汁酸盐的不同胆汁酸的组成进行改变，减少亲脂性毒性胆汁酸的生成，减轻其对胃黏膜屏障的损害，保护胃黏膜[13-14]。经研究发现，MTL 作为重要的胃肠激素，MTL 可加速胃排空，可对胃肠运动进行调节；
VIP 可通过刺激肠液、胃液分泌，VIP 水平高低与BRG 患者病情严重程度间具有密切联系[15-16]。本次研究中探讨熊去氧胆酸胶囊、铝镁加混悬液联合治疗BRG 疗效的PSM，采用PSM 对两组患者的资料进行匹配，经倾向性匹配后，两组患者的各协变量均衡性提高，获得组间协变量均衡样本，克服样本自选择偏误，进而提高临床治疗效果的评估的准确性[17-18]。本次研究中匹配前两组年龄、病程比较不均衡（P＜0.05）；
匹配后两组性别、胃镜检查病情程度、年龄、病程均衡性提高（P＞0.05）。本研究结果显示，治疗后观察组VIP、GERD-Q 评分低于对照组，MTL 水平高于对照组（P＜0.05）；
两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。提示出熊去氧胆酸胶囊、铝镁加混悬液联合治疗BRG 效果更佳，能够降低VIP 水平，提高MTL 水平，改善胃食管反流症状，加快患者病情恢复，且不良反应并未增加。熊去氧胆酸胶囊、铝镁加混悬液联合联合治疗BRG，能够在减少胆汁反流外，科减轻反流至胃的十二指肠液对胃黏膜的损害，可作为治疗BRG 的有效方案[19-21]。

综上所述，PSM 后，熊去氧胆酸胶囊、铝镁加混悬液联合治疗BRG 效果优于单纯铝镁加混悬液治疗，能够调节VIP、MTL 水平，缓解胃食管反流症状，且毒副反应并未增加。

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