自制丹参灵芝三七降脂茶的研究

血脂异常称为高脂血症，即血清TC、TG、LDL-C水平升高和/或HDL-C水平降低[1]。现选用传统药材丹参、灵芝、三七及现代食品红茶，制成可辅助降血脂的丹参灵芝三七茶（每袋3.3 g含丹参1.5 g、灵芝0.95 g、三七0.45 g、红茶0.4 g；
每日2次，每次2袋），剂型为袋泡茶，冲泡服用。本品以补气养肺为固本，祛痰、化瘀、解毒为治标，根据中医理论、传统配伍理论结合现代医药学理论，方中丹参苦，微寒，活血化瘀；
灵芝甘，性平，补气安神，明目，养五脏，二者共为君药；
三七甘、微苦，散瘀止血，为臣药。茶性凉，清头目、消食、利尿、解毒、除烦渴，解药性急，调和诸药，为佐使药。四者原料共用，活血化瘀、补气祛痰、活血解毒，辅助降血脂。

1.1 样品

丹参灵芝三七红茶煮泡液由山东万安药业股份有限公司提供，样品为液体，分为A泡液和B煮液。人体每日推荐量分别为12.3 g/60 kg·bw、11.6 g/60 kg·bw。

1.2 实验动物

选用健康SPF级SD雄性大鼠（济南朋悦实验动物繁育有限公司），其生产许可证号SCXK（鲁）20140007，使用许可证号SYXK（鲁）20150015，体重约200 g，实验环境温度（22±2） ℃，相对湿度（50±10）%。

1.3 实验方法

1.3.1 建模及分组

大鼠在屏障系统下，喂养维持饲料，观察7 d后，按照体重随机分为两组，即空白对照组和模型实验组，分别喂养维持饲料及模型饲料。喂养16 d后，经采血分离血清等处理，测定总胆固醇（Total Cholesterol，TC），甘油三酯（Triacylglycero，TG），高密度脂蛋白胆固醇（High Density Liptein Cholesterol，HDL-C），低密度脂蛋白胆固醇（Low Density Lipoprotein Cholesterol，LDL-C）含量，按TC含量水平，将模型实验组随机分为模型对照组、A高剂量组、B中剂量组、B高剂量组。

1.3.2 实验内容

A泡液受试样品：人体推荐量为12 300 mg/人/日，人 体 体 重 按 60 kg， 即 205 mg·（kg·bw）-1·d-1，按该推荐量的30倍确定大鼠的日食用高剂量为6 150 mg·（kg·bw）-1。以去离子水为溶剂，每天一次灌胃给予受试物溶液，灌胃体积为1 mL/100 g·bw，受试物溶液浓度为615 g·L-1。

B煮液受试样品：人体推荐量为11 600 mg/人/日，人体体重按 60 kg，即 193 mg·（kg·bw）-1·d-1，按该推荐量的10倍、30倍确定大鼠日食用的中剂量为1 930 mg·（kg·bw）-1、高剂量为 5 800 mg·（kg·bw）-1。以去离子水为溶剂，每天一次灌胃给予大鼠受试物溶液，灌胃体积同A泡液，中剂量组受试物溶液浓度为193 g·L-1，高剂量组浓度为 580 g·L-1。

两组大鼠分别灌胃相当体积的溶剂（去离子水），模型对照组和3个剂量组给予大鼠模型饲料，空白对照组给予大鼠维持饲料。连续给予受试样品42 d。实验结束时，不禁食采血处理，分离血清，测定血清中TG、TC、LDL-C及HDL-C的含量。

1.3.3 数据统计

结果经SPSS统计软件方差计算分析。

2.1 丹参灵芝三七红茶煮泡液对大鼠体重的影响

较之模型对照组，空白对照组和受试物各剂量组的体重差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 丹参灵芝三七红茶煮泡液对大鼠的血脂各指标含量水平的影响

2.2.1 实验前动物的血脂各指标含量测定结果

给予受试样品之前，较之模型对照组，各剂量组动物的血清TC、TG、HDL-C及LDL-C含量水平差异均无统计学意义（P＞0.05），空白对照组血清TC、TG及LDL-C含量水平结果均显著低于模型对照组（P＜0.01），说明该实验中的高脂血症模型成立（表1）。

表1 实验前各组大鼠的血清TC、TG、HDL-C及LDL-C含量结果比较表（±s）

表1 实验前各组大鼠的血清TC、TG、HDL-C及LDL-C含量结果比较表（±s）

注：较之模型对照组：**为P＜0.01。

实验分组 动物数/只 TG/mmol·L-1 TC/mmol·L-1 HDL-C/mmol·L-1 LDL-C/mmol·L-1空白对照组 10 1.04±0.35** 1.95±0.18** 0.68±0.06 0.21±0.09**模型对照组 10 3.17±0.88 3.76±0.57 0.54±0.12 0.69±0.16 A高剂量组 9 3.16±0.79 3.69±0.53 0.58±0.15 0.76±0.20 B 中剂量组 9 3.28±0.68 3.82±0.38 0.62±0.12 0.74±0.13 B 高剂量组 9 3.08±0.51 3.55±0.38 0.66±0.13 0.62±0.11

2.2.2 实验后动物的血脂各指标含量测定结果

给予受试样品后，较之模型对照组，A泡液高剂量组大鼠血清的TG、TC、LDL-C含量显著下降（P＜0.05，P＜0.01），B煮液中剂量大鼠血清TC、LDL-C含量显著降低（P＜0.05），各剂量组的HDL-C含量水平均无统计学意义（P＞0.05）。空白对照组血清TG、TC及LDL-C含量水平均显著低于模型对照组（P＜0.01），说明该实验中的高脂血症模型成立（表2）。

表2 实验后各组大鼠的血清TC、TG、HDL-C及LDL-C含量结果比较表（±s）

表2 实验后各组大鼠的血清TC、TG、HDL-C及LDL-C含量结果比较表（±s）

注：较之模型对照组，*为P＜0.05，**为P＜0.01。

实验分组 动物数/只 TG（mmol/L） TC（mmol/L） LDL-C（mmol/L） HDL-C（mmol/L）空白对照组 10 0.67±0.07** 1.22±0.16** 0.27±0.06** 0.52±0.08模型对照组 10 1.76±0.38 3.18±0.75 0.66±0.21 0.45±0.12 A高剂量组 9 1.23±0.29* 2.63±0.27* 0.49±0.07* 0.54±0.07 B 中剂量组 9 1.35±0.46 2.62±0.66* 0.51±0.15* 0.50±0.18 B 高剂量组 9 1.50±0.47 3.12±0.55 0.62±0.12 0.52±0.14

2.3 丹参灵芝三七红茶辅助降血脂功能分析

在对大鼠成功建立混合型高脂血症动物模型后（采用高脂饲料），经口给予大鼠丹参灵芝三七红茶A泡液样品后，较之模型对照组，大鼠血清TC、TG及LDL-C含量水平均显著降低，同时HDL-C含量水平有升高的趋势。经口给予大鼠高、中剂量的丹参灵芝三七红茶B煮液样品后，较之模型对照组，中剂量组大鼠血清的LDL-C及TC含量均显著性降低，同时丹参灵芝三七红茶B煮液高、中剂量组HDL-C含量水平有升高趋势。按照《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健食品功能评价方法的通知》的相关判定标准，丹参灵芝三七红茶A泡液和B煮液样品均有辅助降血脂功能。

2.4 安全性研究

本文对丹参灵芝三七红茶煮泡液进行急性毒性实验，即按本品人体推荐剂量13.2 g/60（kg·bw）/日，设计42 g·（kg·bw）-1·d-1、46 g·（kg·bw）-1·d-1、51 g·（kg·bw）-1·d-1、56 g·（kg·bw）-1·d-1、62 g·（kg·bw）-1·d-1和69 g·（kg·bw）-1·d-1这6个不同剂量组；
采用昆明种小白鼠，雌雄各半，体重18～22 g，每组10只，共计60只，按照不同剂量一次性灌胃本品，7 d后以Finney法统计LD50值，计算其置信值。结果表明，用超过人体日服用剂量的200倍以上的受试物灌胃小白鼠，无毒副作用出现。

2.5 讨论

现代医学药理学研究表明，丹参可作用于脂质的代谢、转化，可在一定程度上降低胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白，进而降低血脂[2-4]。文献报道其作用机制为丹参提取物与核受体肝X受体α和过氧化体增殖物激活受体与相应的配体结合，诱导肝细胞胆固醇7α-羟化酶的转录过程，从而抑制胆固醇的积聚，促进其代谢、转运，降低血脂。灵芝可有效降低血清中甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白含量及LDL-C/HDL2C 比值，具有明显的降血脂作用[5-6]。三七能通过加速脂质的排泄过程，降低甘油三酯、血清胆固醇以及提升高密度脂蛋白胆固醇，达到降脂功效[7-9]。茶多酚含有儿茶素成分，其可显著抑制胃和胰腺的脂肪酶活性，减少小肠对食物中TG的吸收[10]。上述4种原料合用，可共同发挥降血脂功效。

综上，本配方科学、安全、合理。动物实验结果科学的证明本配方具有明显的降血脂功效。安全性实验结果表明本配方具有安全性。因此，本品对高血脂人群可起到一定的预防和辅助降血脂保健作用。

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