地屈孕酮片联合炔雌醇环丙孕酮片治疗围绝经期异常子宫出血的效果观察

江爱凤,吴秀清

(1. 光泽县妇幼保健院 妇产科,福建 光泽 354100; 2. 清流县妇幼保健院 妇产科,福建 清流 365300)

围绝经期异常子宫出血的诱发因素较多,如子宫腔局部因素、凝血功能障碍、生殖内分泌轴功能异常等,患者以阴道不规律流血、月经异常、贫血等表现为主要症状,给日常生活质量带来了极大的影响[1]。在临床方面,地屈孕酮片、炔雌醇环丙孕酮片、云南白药、炔诺酮等药物保守治疗是目前治疗围绝经期异常子宫出血的主要方式之一,有助于改善患者临床症状,防止子宫内膜疾病的进展[2]。临床认为,药物保守治疗具有创伤小、并发症低、安全性高等优点。本研究选取了在我院治疗的100例围绝经期异常子宫出血的患者为研究对象,分析了地屈孕酮片与炔雌醇环丙孕酮片联合用药治疗的临床效果,现汇报如下。

1.1 一般资料

选取2021年6月至2022年7月在我院治疗的100例围绝经期异常子宫出血的患者为研究对象,对所有入组患者进行编号,并按照随机抽签的方式分为对照组(n=50)和观察组(n=50)。对照组中年龄46～55岁,平均(49.89±3.16)岁;病程5～21个月,平均(10.53±2.55)个月;体质指数19.5～33.6 kg/m2,平均(23.76±2.31)kg/m2。观察组中年龄45～57岁,平均(50.33±3.27)岁;病程6～19个月,平均(10.97±2.46)个月;体质指数20.1～32.8 kg/m2,平均(24.26±2.09)kg/m2。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入/排除标准

纳入标准:①经诊断为围绝经期女性,且没有生育需求;②临床表现出不同程度的阴道出血、月经异常或贫血等;③近一个月内接受过雌孕激素治疗;④临床信息齐全,可积极配合用药治疗和相关检查;⑤患者及家属对用药、注意事项等知情同意;⑥依从性良好。排除标准:①存在全身性感染者;②对本研究用药过敏者;③存在符合器质性病变者;④恶性肿瘤;⑤心、肝、肾功能严重不全;⑥因情绪抵抗导致病例脱落者;⑦用药依从性差。

1.3 治疗方法

对照组给予地屈孕酮片(厂家:Abbott Biologicals B.V.,批准文号:国药准字H20130110,规格:10 mg)治疗,用药方案:口服,每天2次,每次10 mg,连续治疗3个月。观察组给予地屈孕酮片联合炔雌醇环丙孕酮片(厂家:Schering GmbH & Co. Produktions KG,批准文号:国药准字J20140114,规格:2 mg*21片)治疗,其中地屈孕酮片用药方案与对照组一致,炔雌醇环丙孕酮片用药方案为:口服,每天1次,每次2 mg,连续用药21天为一个周期;在下次月经来潮第5天开始第二个周期治疗,连续治疗三个周期。

1.4 观察指标

①比较两组异常子宫出血控制有效率,以显效、有效、无效评估。显效:治疗3个月后,患者阴道不规律流血、贫血等症状消失,月经量正常;有效,治疗3个月后,患者阴道不规律流血症状、贫血等明显改善;无效,治疗3个月后,患者阴道不规律流血症、月经量等无明显改善甚至加重[3]。出血控制有效率=显效率+有效率。②比较两组患者治疗前、治疗3个月后的性激素指标,包括促卵泡成熟激素(FSH)、雌二醇(E2)以及黄体生成激素(LH)。③记录两组患者不良反应的发生情况,对于严重不良反应者给予降低药物剂量或停药处理。

1.5 统计学处理

2.1 异常子宫出血控制有效率

观察组异常子宫出血控制有效率为98.0%(49/50),高于对照组的84.0%(42/50)(P<0.05)。见表1。

表1 两组异常子宫出血控制率比较[n(%)]

2.2 性激素指标

治疗前,两组患者性激素指标比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,FSH、E2、LH水平均降低,且观察组患者FSH、E2、LH水平低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组性激素指标比较

2.3 不良反应

观察组不良反应总发生率为10.0%(5/50),对照组为6.0%(3/50),但二者比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组不良反应比较[n(%)]

围绝经期主要与雌、性激素分泌异常以及卵巢功能减退有关,该阶段女性生育功能衰退,也是月经紊乱、异常子宫出血的高发时期。在临床上,对于异常子宫出血的患者主要以止血、纠正月经紊乱、预防子宫内膜病变为治疗原则。地屈孕酮是一种与内源性孕激素结构相似的天然孕激素,因此对孕激素受体具有更强的亲和力。目前已有研究[4]证实,地屈孕酮可有效预防雌激素分泌异常导致的子宫内膜增生或子宫内膜癌变。李永川等[5]研究也指出,在子宫内膜电切术后辅助性服用地屈孕酮片治疗围绝经期异常子宫出血的效果显著,对抑制子宫内膜增生、降低出血量具有积极的作用。需要指出的是,长期单一服用地屈孕酮片可能引发心血管疾病等不良反应,尤其对于年龄大、个体体质差的患者而言,获益与风险比较差。

炔雌醇环丙孕酮片是一种复方制剂,由醋酸环丙孕酮、炔雌醇组成,属于第3代短效复合型口服避孕药物,在患者子宫内膜出现异常脱落时可促进创面覆盖愈合,发挥修复止血的功效[6]。此外,炔雌醇环丙孕酮片可以促使子宫内膜间质细胞蜕膜,有助于收缩螺旋小动脉,进而降低月经量[7]。黄艳青[8]研究指出,在安宫黄体酮治疗的基础上加用炔雌醇环丙孕酮片具有显著的效果和安全性,可以提高出血控制率,缩短止血时间。本研究结果显示,观察组异常子宫出血控制有效率高于对照组(P<0.05),提示与地屈孕酮片单一用药治疗相比,联合炔雌醇环丙孕酮片治疗可提高出血控制率。性激素对调节子宫内膜细胞溶酶体功能具有一定的作用,与子宫内膜脱落、异常子宫出血密切相关。本研究结果显示,观察组治疗3个月后的LSH、E2、LH水平均低于对照组(P<0.05),表明地屈孕酮片联合炔雌醇环丙孕酮片有利于改善围绝经期异常子宫出血患者的性激素水平。此外,两组患者不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05),提示地屈孕酮片与雌醇环丙孕酮片联合用药具有良好的用药安全性。

综上所述,地屈孕酮片联合炔雌醇环丙孕酮片治疗围绝经期异常子宫出血可提高出血控制有效率,改善性激素,且安全性良好。

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