活血止痛膏外敷辅助治疗单纯性肋骨骨折的临床效果

宋 猛 戴冬阳 夏万青

江苏省泰州市中西医结合医院胸外科，江苏泰州 225300

单纯性肋骨骨折发病初可引起胸部肋骨剧烈疼 痛、肿胀，损伤内部脏器或胸壁软组织，导致患者日常活动受限，严重影响患者的身体健康[1-2]。既往临床实践中针对单纯性肋骨骨折多应用单一保守疗法，多数患者临床表现良好，但由于患者体质差异性较大，仍存在部分患者病情迁延，甚至出现胸腔积液或炎症反应活跃所致感染等不良预后[3-4]。中医辨证论治理论中提出气伤痛，形伤肿，脉阻血瘀，所致骨折久不能愈，可施以通经活络、活血止痛等治疗方案[5-6]。活血止痛膏是中医药剂中外敷膏剂的一种，具有活血、化瘀、通经、活络之效，有助于促进患者骨折恢复[7]。而目前国内研究中针对活血止痛膏外敷辅助保守疗法应用于单纯性肋骨骨折的报道有限，其疗效及安全性尚待证实，故此本研究选取单纯性肋骨骨折患者予以分析。

1.1 一般资料

选取江苏省泰州市中西医结合医院（以下简称“我院”）2017 年9 月至2021 年12 月收治的112 例单纯性肋骨骨折患者作为研究对象，其中男65 例，女47 例；
年龄27～83 岁，平均（37.59±5.04）岁。采用随机数字表法将其分为研究组和对照组，各56 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。纳入标准：①经CT 检查确诊为单纯性骨折；
②符合中医症状表现为肋骨刺痛、局部瘀斑、胸闷胀闷、脉象沉涩、舌质紫暗、面色黄白；
③年龄＞18 岁；
④患者及其家属签订知情同意书。排除标准：①多根多处肋骨骨折；
②合并骨结核、骨髓炎等其他骨质疾病；
③合并恶性肿瘤；
④全身感染或局部严重感染；
⑤肝肾功能衰竭；
⑥妊娠或哺乳期女性；
⑦伴有气胸、血胸、血管或神经损伤。本研究由我院医学伦理会审批[2017-伦理审查（科）-036]。

表1 两组一般资料比较

1.2 研究方法

1.2.1 对照组 所有患者均予以基础治疗及弹力肋骨带外固定，其中基础治疗包括独一味胶囊（青岛金峰制药有限公司，生产批号：20210415）、静滴复方骨肽注射液（黑龙江江世制药有限公司，生产批号：2302301）等药物，指导患者注意卧床休息，保证充足睡眠，注意补充水分、钙质、蛋白等营养物质，同时根据患者实际情况予以艾瑞昔布片（江苏恒瑞医药有限公司，生产批号：210829JS）、布洛芬缓释胶囊（上海信宜天平药业有限公司，生产批号：72220226）等镇痛药物镇痛，1 个月后观察临床疗效

1.2.2 研究组 在对照组基础上联合活血止痛膏外敷，我院自制外敷活血止痛膏[8-9]，方剂组成如下：栀子、黄柏、半夏、南星、没药各15 g；
藏红花、黄芩、羌活、细辛各12 g；
草乌、川乌、白芷、蒲黄、白附子、猪牙皂各10 g。诸剂混匀磨细，与蜂蜜配制混匀制得药膏，药膏涂抹于纱布表面敷于患处，更换1 次/d。1 个月后观察临床疗效。

1.3 观察指标

1.3.1 中医证候评估 分别于治疗前及治疗1 个月后进行评估，主证（肋骨刺痛、局部瘀斑、胸闷胀闷）评分分为0 分（无）、2 分（轻度）、4 分（中度）、6 分（重度）；
次证（脉象沉涩、舌质紫暗、面色黄白）评分分为0 分（无）、1 分（轻度）、2 分（中度）、3 分（重度），评分越高提示患者症状越严重[10]。

1.3.2 疗效评估 治疗1 个月后中医证候积分降幅＞75%，肿胀、疼痛等症状基本消失，CT 检查断端愈合良好为好转；
治疗后中医证候积分降幅50%～75%，肿胀、疼痛等症状明显改善，CT 检查断端愈合良好为有效；
治疗后中医证候积分降幅＜50%，肿胀、疼痛等症状加重或无好转迹象，有明显胸腔积液等为无效[11]。记录两组骨骼愈合时间。

1.3.3 血清炎症因子水平检测 分别于患者治疗前后采集外周空腹静脉血4 ml，离心10 min 后去上清液（离心半径为13.5 cm，转速为3 000 r/min），通过酶联免疫吸附试验分别检测血清中性粒细胞弹性蛋白酶（human neutrophil elastase，HNE）和白细胞介素-10（interleukin-10，IL-10）水平。

1.3.4 疼痛及睡眠指标评估 分别采用视觉模拟评分法[12]（visual analogue scale，VAS）和匹斯堡睡眠质量指数[13]（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）对患者的疼痛程度及睡眠质量进行评估，VAS 总分值10 分，≤3 分为轻度疼痛，＞3～7 分为中度疼痛，＞7 分为严重疼痛需药物干预；
PSQI 总分值21 分，0 分为没有困难、＞0～7 分为轻度困难，＞7～14 分为困难，＞14 分为非常困难。

1.3.5 并发症和药物不良反应 记录两组治疗期间并发症和药物不良反应。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0 对所得数据进行统计学分析。计量资料采用均数±标准差（）表示，比较采用t 检验；
计数资料采用例数和百分率表示，比较采用χ2检验或Fisher 确切概率法。等级资料采用秩和检验。以P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2.1 两组治疗前及治疗1 个月后中医证候积分比较

治疗前，两组主证、次证积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗1 个月后，两组主证、次证积分均低于治疗前，且研究组均低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前及治疗1 个月后中医证候积分比较（分，）

表2 两组治疗前及治疗1 个月后中医证候积分比较（分，）

注 与本组治疗前比较，aP＜0.05

2.2 两组临床疗效及骨骼愈合时间比较

研究组临床疗效优于对照组（P＜0.05）。见表3。研究组与对照组的骨骼愈合时间分别为（4.01±1.09）、（4.93±1.12）周，研究组骨骼愈合时间短于对照组（t=4.405，P＜0.001）。

表3 两组临床疗效比较[例（%）]

2.3 两组治疗前及治疗1 个月后炎症因子水平比较

治疗前，两组IL-10、HNE 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗1 个月后，两组IL-10、HNE水平均低于治疗前，且研究组均低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前及治疗1 个月后炎症因子水平比较（）

表4 两组治疗前及治疗1 个月后炎症因子水平比较（）

注 与本组治疗前比较，aP＜0.05。IL-10：白细胞介素-10；
HNE：中性粒细胞弹性蛋白酶

2.4 两组治疗前及治疗1 个月后疼痛、睡眠状况评分比较

治疗前，两组VAS 评分、PSQI 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗1 个月后，两组治疗后VAS 评分、PSQI 均低于治疗前，且研究组低于对照组（P＜0.05）。见表5。

表5 两组治疗前及治疗1 个月后疼痛、睡眠状况评分比较（分，）

表5 两组治疗前及治疗1 个月后疼痛、睡眠状况评分比较（分，）

注 与本组治疗前比较，aP＜0.05。VAS：视觉模拟评分法；
PSQI：匹斯堡睡眠质量指数

2.5 两组并发症发生情况比较

治疗期间，研究组肺不张1 例，肺部感染2 例，并发症总发生率为5.36%（3/56）；
对照组肺不张1 例，胸廓畸形愈合1 例，肺部感染2 例，并发症总发生率为7.14%（4/56），两组并发症总发生率比较，差异无统计学意义（P=0.152）。

2.6 两组药物不良反应发生情况

两组治疗期间均未出现明显药物不良反应。

肋骨骨折是胸外科中较为常见的一类骨质疾病，高发于中老年群体且多因外伤所致，临床中以单处闭合性骨折占比较高，虽然单纯性肋骨骨折两端有肋间肌和上下肋骨支撑，不易发生错位、活动，且发病初期不伴有气胸、血胸、血管或神经损伤等并发症，但由于骨折引起机体的强烈应激反应和疼痛反应，可增加肌肉紧张程度，且保守疗法患者恢复时间较长，缺乏及时有效的临床干预，可能增加脏器损伤风险，导致胸腔积液等不良事件发生，迁延预后[14-15]。

本研究结果显示，治疗1 个月后，研究组中医证候积分低于对照组，骨骼愈合时间短于对照组，VAS评分、PSQI 低于对照组，且临床疗效优于对照组，提示活血止痛膏用于单纯性肋骨骨折，有助于促进患者骨折愈合，提高临床疗效。传统中医辨证论治理论认为，肋骨骨折归于中医的气滞血瘀证，应施以活血化瘀、通经活络、止痛消肿之法[16-17]。李毅等[18]将活血止痛膏用于老年腰椎间盘突出症患者中，短期内止痛效果明显。本研究结合既往研究自拟活血止痛膏，其中栀子可清热凉血；
黄柏可泻火解毒；
半夏可消痞散结；
草乌、川乌皆可温经止痛；
《医学衷中参西录》[19]中有言“川乌、草乌，二药并用，可宣统脏腑，流通经络之要药，故凡心胃胁腹肢体关节诸疼痛皆能治之”，但由于现代研究认为川乌、草乌皆具毒性，故此本研究中将2 种药剂的药量适量调低以降低毒性作用。南星可散结消肿；
没药可活血止痛；
藏红花可活血化瘀；
黄芩可泻火解毒；
羌活可祛肿止痛；
细辛可祛风止痛；
白芷可排脓生肌；
蒲黄可消淤止血；
白附子可消肿排毒；
猪牙皂可止痛消肿。诸剂合用，共奏活血化瘀、通经活络、止痛消肿之效，应用于肋骨骨折有助于促进患者恢复。IL-10 具有抑制前炎症细胞因子产生的作用，随着炎症因子活跃度增强表达量在一定范围内逐渐升高[20-23]。HNE 过表达可破坏细胞壁，促进IL-8 释放，加重机体炎症反应[24-26]。本研究中，研究组治疗1 个月后血清HNE、IL-10 水平均低于对照组，提示活血止痛膏应用于单纯性肋骨骨折有利于降低机体炎症反应。治疗期间两组并发症总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），且均未出现明显药物不良反应。

本研究中仍存在不足之处，由于本研究纳入样本量有限，后续研究中仍需进一步开展大样本随机对照研究证实本研究结论。

综上，活血止痛膏外敷辅助保守治疗单纯性肋骨骨折更有助于提高患者的临床效果，降低机体炎症反应，促进患者恢复，具有优越的临床应用前景。

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