舒肝解郁胶囊联合盐酸帕罗西汀治疗老年抑郁症临床观察

齐晓琳 卢志成

（1.大连医科大学附属第一医院药学部，辽宁 大连 116011；
2.大连市妇女儿童医疗中心药剂科，辽宁 大连 116037）

老年抑郁症通常是指在年龄55 岁（女）或60 岁（男）以上人群中产生抑郁障碍，主要临床表现为持久性的情绪低落、对事物失去兴趣、认知功能受损、思维反应迟缓等，若不能及时有效控制病情，患者会产生自杀意念或行为[1]。受生活压力增大、社会老龄化等因素影响，老年抑郁患者数量逐年增加。盐酸帕罗西汀作为选择性5-羟色胺（5-HT）再摄取抑制剂（Selective serotonin reuptake inhibitors，SSRIs）类药物，因其具有治疗效果好且不良反应少的特点，临床将其作为治疗老年抑郁症的一线药物[2]。中医学认为抑郁症的病机主要为肝失疏泄、气机不畅，并且影响各个脏腑，因肝气郁结而再导致抑郁，因此中医治疗抑郁以调肝理气、顺畅情志为主要原则[3]。舒肝解郁胶囊作为抗抑郁症的中成药物，因其具有疏肝解郁、健脾安神的抗抑郁功效，在临床上广泛应用于抑郁症的治疗。因此，本文研究分析舒肝解郁胶囊联合盐酸帕罗西汀治疗老年抑郁症的效果、安全性及对患者肝功能的影响，现将结果报告如下。

1.1 一般资料 选取2019 年6 月—2020 年5 月在大连医科大学附属第一医院接受治疗的128 例老年抑郁症患者，根据治疗方法的不同分为2 组。对照组男25例，女39 例；
年龄57～84 岁，平均年龄（64.31±3.27）岁；
病程1～6 年，平均病程（3.13±1.41）年。治疗组男27 例，女37 例；
年龄56～83 岁，平均年龄（63.58±3.49）岁；
病程1～5 年，平均病程（3.25±1.44）年。对比2 组患者一般资料，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。本研究告知患者家属，家属自愿签署知情同意书，且已获得大连医科大学附属第一医院院伦理委员会同意批准。

1.2 入选标准 纳入标准：所有患者均符合《中国精神障碍分类与诊断标准第三版（精神障碍分类）》[4]的临床诊断标准；
中医辨证诊断标准参照《抑郁症中医证候诊断标准及治疗方案》[5]中的肝郁脾虚辨证标准；
所有患者均为首次确诊；
汉密尔顿抑郁量表（Hamilton depression scale，HAMD）（24 项版）总分≥20；
患者年龄男≥60 岁，女≥55 岁；
治疗期间严格遵医嘱用药。排除标准：HAMD-24 总分≥35；
双相情感障碍综合征、继发性抑郁症；
并发器质性疾病包括神志不清、痴呆、失语等；
心肝肾功能严重异常患者；
对治疗药物过敏或易过敏体质患者；
未按医嘱使用治疗药物者。

1.3 治疗方法 2 组患者均根据患者病情及治疗药品说明书制定给药方案。对照组口服盐酸帕罗西汀片（生产厂家：浙江华海药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20031106，规格：20 mg/片）治疗，初始剂量为每日1 次，每次10 mg，服用3 d 后可增加至每日1 次20 mg，根据机体耐受情况，以1～2 周为周期逐渐增加或减少10 mg 调整给药方案，每日最大剂量不超过40 mg。治疗组则在对照组的基础上联合舒肝解郁胶囊（生产厂家：成都康弘制药有限公司，国药准字Z20080580，规格：0.36 g×28 s/ 盒）口服，每次2粒，每日2 次，早晚各1 次。2 组治疗周期均为12 周。

1.4 疗效评价标准 2 组患者分别于治疗前、治疗后第2 周、第4 周、第8 周和第12 周采用HAMD-24，参照《精神科评定量表手册》[6]相关指标。（1）基本痊愈：患者HAMD-24 评分降低分数≥75%或者总分＜7 分；
（2）显效：患者HAMD-24 评分降低分数≥50%，且患者症状明显改善；
（3）有效：患者HAMD-24 评分降低分数≥25%，且患者症状改善；
（4）无效：患者HAMD-24 评分降低分数＜25%，且患者症状无改善。总有效率=（基本痊愈+显效+有效）例数／总例数×100%。

1.5 观察指标 （1）治疗前后HAMD-24 评分；
（2）生活质量调查简表（the MOS item short from health survey，SF-36）评分评价：SF-36 量表包括11 大项内的36 小项，每项采用1～5 分评价，总得分为36～180分，量表评分越高则表明生活质量越好；
（3）安全性评价：记录2 组患者用药期间发生不良反应的情况，包括口干、恶心呕吐、便秘、头晕、嗜睡、心悸、乏力等；
（4）肝功能影响：在治疗前与治疗后对2 组患者肝功能指标进行监测，包括丙氨酸氨基转移酶（Alanine aminotransferase，ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（Aspartate aminotransferase，AST）、总胆红素（Total bilirubin，TBIL）。

1.6 统计学方法 采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料HAMD-24 评分、SF-36 评分与肝功能指标水平以（）表示，采用t 检验；
计数资料临床效果与不良反应以率（%）表示，采用χ2对比检验；
以P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2.1 2 组患者治疗前后HAMD-24 评分与SF-36 评分比较 治疗后2 周、4 周、8 周、12 周，2 组患者HAMD-24 评分均较治疗前明显下降（P ＜0.05），并且治疗组HAMD-24 评分降低较对照组更显著（P ＜0.05）。治疗前治疗组与对照组SF-36 评分比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；
治疗后治疗组与对照组SF-36 评分均较治疗前显著升高（P ＜0.05），且治疗组SF-36 评分明显高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表1。

表1 2 组老年抑郁症患者治疗前后H A M D-24 评分与S F-36 评分比较 （，分）

表1 2 组老年抑郁症患者治疗前后H A M D-24 评分与S F-36 评分比较 （，分）

注：与治疗前比较，1）P＜0.05。

2.2 2 组患者临床疗效比较 治疗组的总有效率为93.75%（60/64），显著高于对照组的81.25%（52/64），差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表2。

表2 2 组老年抑郁症患者临床疗效比较 [例(%)]

2.3 2 组患者治疗前后肝功能指标水平比较 2 组患者治疗前血清ALT、AST、TBIL 水平比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；
治疗后2 组患者ALT、AST、TBIL 均较治疗前无明显变化，治疗后2 组间差异均无统计学意义（P ＞0.05）。见表3。

表3 2 组老年抑郁症患者治疗前后肝功能指标水平比较 （）

表3 2 组老年抑郁症患者治疗前后肝功能指标水平比较 （）

注：与治疗前比较，1）P＞0.05。

2.4 2 组患者不良反应比较 治疗组在失眠、口干、嗜睡、乏力、头晕头痛、恶心呕吐等方面的情况优于对照组，不良反应发生率10.94%（7/64）明显低于对照组的28.13%（18/64），差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表4。

表4 2 组老年抑郁症患者不良反应情况比较

老年抑郁症作为常见的精神障碍疾病，严重危害老年人身心健康，具有很高的复发率、自杀率和病死率，若不能及时发现给予有效干预，将给社会与家庭带来沉重负担[7]。目前，老年抑郁症患者的治疗仍以药物治疗为主要手段，因老年人的胃肠功能、肝肾功能降低，吸收、代谢和排泄能力下降，不良反应发生率高，选择适宜的抗抑郁药物尤为重要[8]。

舒肝解郁胶囊主要由贯叶金丝桃与刺五加的提取物组成，贯叶金丝桃可抑制肾上腺素、5-羟色胺的再摄取，具有良好的抗抑郁作用，刺五加具有抗疲劳、镇静、促进免疫等作用，因此舒肝解郁胶囊临床上具有疏肝解郁、健脾安神功效[9]。盐酸帕罗西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，通过阻止5-羟色胺的再吸收而提高机体神经突触间隙内5-羟色胺的浓度，因此产生抗抑郁效果并有效控制患者的抑郁症状[10]。

对128 例老年抑郁症患者的研究分析表明，舒肝解郁胶囊联合盐酸帕罗西汀治疗老年抑郁症的临床总有效率明显高于单独使用盐酸帕罗西汀（P ＜0.05）；
在治疗后2、4、8、12 周时，2 组患者HAMD-24 评分均较治疗前降低，且治疗组评分结果明显低于对照组（P ＜0.05）；
2 组患者SF-36 评分均较治疗前升高，且治疗组评分结果明显高于对照组（P ＜0.05）；
治疗后2 组患者ALT、AST、TBIL 均较治疗前无明显变化（P ＞0.05），表明舒肝解郁胶囊联合盐酸帕罗西汀治疗老年抑郁症时，在提高治疗效果的同时未造成肝损伤；
治疗组不良反应发生率明显低于对照组（P ＜0.05）。总之，舒肝解郁胶囊联合盐酸帕罗西汀治疗老年抑郁症比单一使用盐酸帕罗西汀治疗更有效，且不引起肝损伤，安全性高，具有良好的临床推广价值。

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