丹红注射液联合序贯机械通气治疗COPD急性加重期并呼吸衰竭患者的效果

郑国平 冯志军

(1 河南省第二人民医院ICU，河南 郑州 451191；

2 河南大学第一附属医院呼吸内科)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种临床常见的呼吸系统疾病，该病在中老年人群中的发病率高达9%～10%[1-2]。目前临床上多采用抗生素治疗，用以控制感染，同时应用糖皮质激素和气管扩张类药物[3]，但长期使用患者易产生耐药性。序贯机械通气也被广泛应用于治疗COPD急性加重期患者，但单独使用效果并不理想[4]。COPD在中医中被列入“痰饮”“喘症”“肺涨”范畴，为外邪侵肺、情志不畅等导致痰瘀[5]，该病急性加重期多属痰热壅肺证。丹红注射液主要有活血化瘀、脉活络功效，常用于心肌梗死、COPD急性加重期等患者的治疗[6]。本研究旨在通过观察丹红注射液联合序贯机械通气治疗COPD急性加重期并呼吸衰竭患者的临床效果，探讨临床更有效的COPD治疗方案。

1.1 研究对象

选取河南省第二人民医院2019年1月—2020年8月收治的110例COPD急性加重期并呼吸衰竭患者。纳入标准：①均符合西医诊断标准[7]和中医痰热壅肺证相关诊断标准[8]；
②Ⅱ型呼吸衰竭者；
③近期未接受过其他药物治疗者。排除标准：①对本研究中药物过敏者；
②合并认知功能不全或精神障碍者；
③合并严重肝、肾、心等功能不全者；
④合并有免疫系统疾病与感染性疾病者。所有患者根据治疗方案不同分为研究组55例和对照组55例。其中研究组男38例，女17例；
年龄40～81岁，平均为(55.69±8.92)岁；
有吸烟史者22例；
COPD病程1.5～13年，平均(7.54±1.62)年；
急性加重期病程1～10 d，平均(4.65±0.98)d，依据COPD急性加重期(AECOPD)肺功能分级标准，Ⅰ级者14例，Ⅱ级者22例，Ⅲ级者19例。对照组男40例，女15例，年龄40～80岁，平均(56.73±9.14)岁；
有吸烟史者19例；
COPD病程1.5～13年，平均(7.52±1.61)年；
急性加重期病程1～10 d，平均(4.70±1.02)d，肺功能分级Ⅰ级者12例，Ⅱ级者23例，Ⅲ级者20例。两组患者的一般资料比较均无明显差异(P>0.05)。本研究经过了我院伦理委员会批准(批准文号：201812-002)，所有患者均知情同意。

1.2 治疗方法

所有患者均给予平喘、抗感染等常规治疗。对照组给予常规序贯机械通气支持。通气模式：同步间歇指令通气(SIMV)+压力支持通气(PSV)；
参数设置：呼吸频率为12～20次/min，潮气量8～10 mL/kg，血氧饱和度维持在90%～95%，治疗时间14 d。研究组在对照组基础上增加丹红注射液(10 mL/支，山东丹红制药有限公司，Z20026866)静脉滴注，将4 mL丹红注射液加入到50 g/L的葡萄糖注射液或生理盐水300 mL中，每天1次，连续使用14 d。

1.3 观察指标

①收集治疗前后两组患者中医症状积分资料。治疗前和治疗14 d后中医症状积分依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[8]进行评估。②收集两组患者临床疗效资料。两组患者临床疗效评估标准参考相关文献[9]。③收集两组患者治疗前和治疗14 d后血氧分压/吸氧分数(PaO2/FIO2)指标的资料。④收集两组患者治疗后肺功能指标资料。收集两组患者治疗14 d后用力肺活量(FVC)、第1秒用力肺活量(FEV1)和第1秒用力呼气量占用力肺活量的比率(FEV1/FVC%)指标资料。⑤记录两组患者治疗期间的不良反应，包括皮疹瘙痒、头晕恶心、胸闷心悸、局部皮肤损伤、腹胀、局部充血情况，并计算总不良反应发生比例。

1.4 统计学分析

2.1 两组患者的中医症状积分比较

治疗前两组患者发热、咳嗽、咯痰、肺部啰音、口干、喘息、舌脉异常症状积分比较，差异均无显著性(P>0.05)；
经治疗14 d后两组患者的上述症状积分较治疗前均显著降低(t=13.582～30.188，P<0.05)；
且研究组中医症状积分治疗前后的差值均显著大于对照组(t=8.404～16.583，P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后中医症状积分比较(分,

2.2 两组患者的临床疗效比较

治疗后两组患者的临床疗效比较差异具有显著性(Z=5.278，P<0.05)。见表2。

表2 两组患者临床疗效比较[例(χ/%)，n=55]

2.3 两组患者治疗前后PaO2/FIO2比较

对照组治疗前PaO2/FIO2为(282.06±46.89)mmHg，治疗后为(405.82±51.07)mmHg，治疗前后差值为(123.76±18.45)mmHg，研究组治疗前PaO2/FIO2为(278.53±44.01)mmHg，治疗后为(434.69±54.13)mmHg，治疗前后差值为(156.16±22.74)mmHg，两组治疗后PaO2/FIO2与治疗前比较，差异均有显著性(t=13.238、16.601，P<0.05)，研究组PaO2/FIO2治疗前后差值显著大于对照组(t=8.206，P<0.05)。

2.4 两组患者治疗后肺功能指标比较

治疗后研究组患者的肺功能指标FEV1、FVC、FEV1/FVC均显著高于对照组(t=2.783～5.405，P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗后肺功能指标比较

2.5 两组患者总不良反应发生比例比较

治疗期间，对照组局部皮肤损伤2例，腹胀2例，局部充血2例，总不良反应发生比例为10.91%；
研究组皮疹瘙痒2例，头晕恶心2例，胸闷心悸2例，局部皮肤损伤2例，腹胀1例，局部充血1例，总不良反应发生比例为14.55%，两组患者治疗期间总不良反应发生比例比较无显著差异(P>0.05)。

空气污染、吸入有害物质以及呼吸道感染等均可引发COPD或使患者病情加重[10-11]。当前针对急性加重期的COPD并呼吸衰竭患者，临床多采用雾化吸入支气管扩张剂、糖皮质激素、抗生素等治疗，达到扩张气管、抗感染作用[12-14]，同时辅以序贯机械通气，有利于帮助患者呼吸，但是临床疗效并不是很理想。

有创-无创序贯机械通气可弥补无创通气气道分泌物过多等弊端，在临床中比较常用[15-16]。中医学认为，痰热壅肺证COPD急性加重期主要病因为外邪侵肺，情志不畅，脾湿生痰，壅闭于肺，致肺气上逆作喘，气机受损，导致血瘀；
瘀血内阻，终致痰热壅肺，治疗此证宜以活血化瘀、通脉活络为主[17]。丹红注射液中的主要成分为丹参、红花，丹参性寒味苦，入心经，有行血止痛、活血化瘀之功效；
红花性温味辛，亦入心经，有祛瘀止痛、活血通经之功效[18]。现代药理研究表明，丹参具有降低血液黏稠度、抗血小板聚集、抑制血栓形成、改善微循环和血液流变学以及抗炎的作用，可以通过扩张支气管，利于痰液咳出[19]。红花不仅具有抗炎抗凝血作用，还可提高脑组织和心肌组织耐缺氧能力，可缓解患者呼吸困难等症状[20]。本研究结果显示，治疗后两组患者的发热、咳嗽、咯痰、肺部啰音、口干、喘息、舌脉异常症状积分较治疗前均显著降低，且研究组上述中医症状积分治疗前后的差值均显著大于对照组，提示丹红注射液联合序贯机械通气法治疗COPD急性加重期并呼吸衰竭可以明显改善患者临床症状，提高临床疗效。

本研究结果还显示，丹红注射液联合序贯机械通气治疗COPD急性加重期并呼吸衰竭可以促进患者改善PaO2/FIO2，恢复肺功能。现代药理研究表明，丹参还可对肺部具有一定的保护作用，红花对免疫功能具有一定的双重调节作用，改善患者缺氧情况和肺部功能[21]。此外，本研究中两组患者的不良反应发生情况相近，提示丹红注射液联合序贯机械通气治疗没有显著增加患者的不良反应，与曹宇晶等[22]研究结果相符。

综上所述，COPD急性加重期并呼吸衰竭患者在进行序贯机械通气治疗同时，联用丹红注射液，可以有效地缓解患者临床症状，提高疗效，改善PaO2/FIO2和肺功能指标，且安全性良好。但本研究样本量较小，观察时间短，后续应该扩大样本量、延长观察时间，进一步探讨该方案的临床应用价值。

利益冲突声明：所有作者声明不存在利益冲突。

ConflictsofInterest：All authors disclose no relevant conflicts of interest.

作者贡献：所有作者共同参与了论文的研究设计、写作和修改。所有作者均阅读并同意发表该论文。

Contributions：All the authors have participated in the research design, writing and revision of the manuscript.All the authors have read the last version of the paper and consented submission.

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