[新鲜冰冻血浆与病毒灭活冰冻血浆部分有效成分的探讨] 病毒灭活冰冻血浆

　　【摘要】目的 探讨病毒灭活冰冻血浆与新鲜冰冻血浆中部分有效成分的质量变化。方法 采集50袋新鲜血浆，分成A、B两组，分别对其进行检测，内容包括PT，TT，APTT，Fg，TP、ALB及凝血因子FⅧ、FⅤ。结果 病毒灭活冰冻血浆中的总蛋白、凝血因子FⅧ、FⅤ和Fg等的含量均有一定程度的降低。但大都在30%以内，在可接受的范围内。结论 采用MB光化学法病毒灭活血浆不影响临床应用，其利大于弊。
　　【关键词】病毒灭活冰冻血浆 凝血因子 因子活性 血浆蛋白
　　中图分类号：R457.14 文献标识码：B 文章编号：1005-0515（2012）2-039-02
　　【Abstract】Objective To explore virus inactivated frozen plasma and fresh frozen plasma part of effective ingredients of quality changes. Methods To gather 50 bags fresh plasma, A and B is divided into two groups , detected PT，TT，APTT，Fg，TP,ALB,FⅧ,FⅤ respectively .Results The content of TP, FⅧ, FⅤ and Fg in virus inactivated frozen plasma with a certain degree of reduced , but mostly within 30%, in the acceptable range .Conclusions The MB virus inactivated plasma did not influence the clinical application, it did More good than harm .
　　【Key words】virus inactivated frozen plasma clotting factor factor activity plasma protein
　　
　　新鲜冰冻血浆内含有各种凝血因子及各种血浆蛋白，由于血浆及其制品的病毒检测方法有一定的局限性及病毒“窗口期”的存在，新鲜冰冻血浆和全血一样，具有传播艾滋病、乙型肝炎等输血传播疾病的危险[1]，因此输血的危险性依然存在。为使广大患者能更安全有效地使用血浆，我市血站对血浆开展了亚甲蓝（MB）光化学法病毒灭活项目。MB光化学法病毒灭活技术应用于血浆病毒的灭活，其有效性和安全性已被证实，但MB光化学法病毒灭活的过程对新鲜血浆中的凝血因子及血浆蛋白等有效成分的质量会产生怎样的变化，仍有待确认。为此我们通过实验检测血浆中的部分有效成份的变化并作一分析探讨。
　　1 材料与方法
　　1.1 样本来源 随机抽取50份常规血液，按照标准操作规程制备新鲜血浆。每人份一分为二，分2组，A组为不灭活病毒新鲜血浆，立即进行检测。另一组为B组，进行MB光化学法病毒灭活后的新鲜冰冻血浆从采集到制备完毕6小时内进行检测。
　　1.2 材料 一次性无菌试管，德国BE-1500自动血凝分析仪，CL-800生化分析仪。严格按照仪器与试剂操作说明的要求进行检测。
　　1.3 资料 （1）PT （凝血酶原时间）用于外源性凝血因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ、Ⅰ）凝血功能的筛查；（2）APTT（活性部分凝血酶原时间）用于检测内源性凝血因子（Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ）凝血功能；（3）TT（凝血酶时间），快速评定止血和血栓形成的有效方法；（4）Fg（纤维蛋白原）。检测PT，TT，APTT，Fg能间接反映血浆中的因子活性水平。2）血浆蛋白的测定；（1）TP（总蛋白），（2）ALB（白蛋白）
　　1.4 方法 A组为新鲜冰冻血浆，不灭活直接进行测定，B组为灭活冰冻血浆，先对其进行MB（亚甲蓝）光化学病毒灭活后再测定。在血浆进行病毒灭活后进行热封口时留样检验。
　　1.5 统计分析 应用SPSS16.0作t检验分析。
　　2 结果
　　2.1 两种血浆实验测定结果（见表1）。
　　表1 两种血浆各指标均值的实验检测结果
　　2.2 各项指标的统计结果比较（见表2，3）。
　　表2 MB灭活血浆各项指标与正常范围比较的可信区间
　　2.3 表1结果显示，MB病毒灭活处理后血浆的PT，TT，APTT等活性较正常范围的和新鲜冰冻血浆的有不同程度下降，尤其是凝血因子FⅧ、FⅤ，其活性成份分别降低了28.1%和29.9%，导致APTT（内源性凝血因子筛查）和PT（外源性凝血因子筛查）凝血时间延长。TP、ALB在正常的范围内，但比新鲜冰冻血浆的要少，Fg的含量也稍有减少。
　　2.4.1 经统计分析，可认为MB病毒灭活血浆中TP、ALB、FV、FⅧ的均值仍落在国家标准允许的范围内（均差的95%可信区间范围内包含0），说明经MB病毒灭活后这些活性成分虽然有损失但仍可接受。而PT、TT、APTT、Fg已经偏离正常范围内（均差的95%可信区间范围内不包含0），这些指标经MB病毒灭活后受影响较大（见表2）。
　　2.4.2 新鲜冰冻血浆与MB病毒灭活血浆比较（见表3），各指标均存在差异（P均

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