小儿感冒药十大排行榜【复方大承气合剂的制备及临床应用】

　　摘 要 目的：建立复方大承气合剂的制备及质量控制方法，并观察其临床疗效。方法：采用水蒸气蒸馏、煎煮浓缩并醇沉的方法提取药材中的有效成分制成合剂，用薄层色谱法进行质量控制，并观察其临床疗效。结果：该制备工艺可行，质量控制合理；治疗组98例，总有效率93.9%，对照组80例，总有效率81.2%。结论：该制剂制备工艺简单，质量稳定可控，临床疗效确切。�
　　关键词 复方大承气合剂 制备 质量控制 临床应用�
　　doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.06.207�
　　复方大承气合剂是根据我国传统方剂加减制成的院内中药制剂，具有泻热通便、消食除胀、活血祛瘀之功效，临床用于多种原因引起的肠梗阻及急、慢性胰腺炎。经临床多年使用，疗效确切。现将其制备方法、质量控制及临床应用报告如下。
　　处方与制备：①处方：大黄(后下)、厚朴、莱菔子、枳实、芒硝、桃仁、赤勺。②制备：以上七味，枳实，厚朴加水浸泡2小时，水蒸气蒸馏提取挥发油备用。莱菔子、赤芍、桃仁、大黄(后下)加水浸泡2小时。加入提取挥发油后的部分药材和煎液，煎煮2次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至适量，醇沉，取乙醇上清液，回收乙醇，放冷。加入挥发油、芒硝及矫味剂，搅匀，加蒸馏水至全量，过滤、分装、灭菌，即得。
　　质量控制：⑴性状：本品为棕褐色液体，气微香，味苦，久置有轻摇即散的沉淀。⑵薄层色谱鉴别：①大黄：取本品20ml，盐酸调pH至2，水浴回流30分钟，冷至室温，乙酸乙酯萃取3次，每次20ml，合并萃取液，水浴蒸干，残渣用甲醇5ml溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g，加水10ml，超声提取20分钟，用盐酸调pH至2，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G板上，以苯：甲醇(20:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的颜色斑点。②厚朴：取本品30ml，过滤，滤液作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品，用甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上述供试品溶液10μl对照品溶液5μl，分别点于同一块硅胶GF254板上，以氯仿-苯-醋酸乙酯(5:4:1)为展开剂展开，至14cm处取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点。⑶检查：相对密度应≥1.02(中国药典2010年版一部附录ⅦA)。pH值应为3.5～5.5，其他应符合合剂项下的各项规定［1］。
　　资料与方法
　　2009年1月～2010年12月收治患者178例，随机分成两组，治疗组98例，男58例，女40例；年龄22～65岁，平均41.3岁。对照组80例，男45例，女35例；年龄20～62岁，平均39.8岁。治疗组与对照组在年龄、性别、病情程度、病例分布、主要症状等方面，经统计学处理，无显著性差异，�P�＞0.05，具有可比性。
　　临床诊断：粘连性肠梗阻、急性胰腺炎合并肠麻痹、急性阑尾炎合并不全肠梗阻；临床表现：患者均有不同程度的腹痛、腹胀、呕吐，肛门停止排气、排便，肠鸣音亢进或消失，可闻及气过水声，腹部X线检查均可见肠腔扩张及气液平面。
　　治疗方法：①基本保守治疗：均给予禁食、禁水、补液，纠正水、电解质紊乱，抗生素预防感染，持续胃肠减压等常规治疗。②中药治疗：口服或胃管注入复方大承气合剂，80ml/次，2次/日；症重者灌肠250ml/次，1次/日。对照组给予基本保守治疗，治疗组给予基本保守治疗加中药治疗。
　　疗效判断标准：①显效：临床症状消失。无恶心、呕吐，无腹痛、腹胀，自主排气、排便，腹软无压痛，肠鸣音正常，无水过气声。X线透视无异常，肠内无积气、积液；②有效：临床症状缓解。X线透视未见肠腔内有气液平面；③无效：临床症状无减轻或加重，或出现腹膜刺激征。X线透视较治疗前无变化，或出现膈下游离气体，肠管破裂，需急症手术。
　　结 果
　　治疗组总有效率93.9%，对照组总有效率81.2%，经检验两组总有效率有显著性差异(�P�＜0.05)，见表1。�
　　讨 论
　　本品为复方制剂，成分复杂，薄层定性鉴别干扰因素较多，为了使鉴别更具专属性，在大黄的理化鉴别中，首先将样品经过水解前处理，使大黄中蒽醌衍生物以苷元形式存在，有利于各成分的分离。中国药典中鉴定大黄的展开剂为石油醚(30～60℃)，甲酸乙酯，甲酸(15:5:1)的上层溶液，该展开剂对温度和湿度都很敏感，难以控制展开效果，而本文采用以苯：甲醇(20:1)为展开剂，能分离出大黄中的5个鉴定点，且受温度影响较小，此方法简单易行，专属性强。
　　本品制备过程采用水提醇沉法，大黄是该组方中主要成分，大黄所含蒽醌类衍生物具有泻下作用，鞣质则具有收敛止泻作用，由于煎法不同，临床作用差别较大，用于泻下不宜久煎，根据该药临床主要取其清热、通腹泻下之功效，采用了后下和另浸后下两种方法，经比较另浸后下较直接后下提取效果好。
　　水煎提取有效成分的同时也溶出淀粉、黏液质、蛋白质、树脂、鞣质等杂质，若不除去，合剂澄明度很差，放置易产生沉淀，影响质量。因此在保证临床疗效的基础上，采用静置自然沉淀法、离心沉降法、乙醇沉淀法相比较，结果显示乙醇沉淀法对疗效无影响，且沉淀效果最好。经反复实验乙醇的浓度控制在65%～70%时沉淀效果好。肠梗阻是各种原因引起的肠腔内容物通过障碍，主要临床表现为阵发性腹痛、呕吐、腹胀、停止排便、排气，为常见的腹部外科疾病，发病率高达90%［2］，仅次于急性阑尾炎及胆道系统疾病。本病病因较多、病情复杂，若不及时解除梗阻，将危及患者的生命。肠梗阻中医称之为大肠热结证，多为外邪入内化热，或肺热移至大肠而致，证属邪实，病在大肠。因燥热实火结于大肠，使大肠传导闭塞，而出现便秘、腹痛、肠痈、阳明腑实证。治疗原则是泻热通腑、清热解毒、润肠通便。
　　现代医学多采取非手术治疗，效果不佳，梗阻缓解时间较长。在非手术治疗无效时采用手术治疗，术后患者常因肠粘连再次出现肠梗阻，效果不理想，且患者再次手术也痛苦［3］。采用中西医结合的方法治疗肠梗阻，疗效显著。根据中医药理论调整处方，方中大黄、芒硝攻结通下，枳实行气导滞，厚朴宽中下气，炒莱菔子消食降气，桃仁、赤芍活血化瘀。该制剂应用于临床后对各种原因引起的肠梗阻疗效确切，不良反应轻，减少了患者的痛苦及经济负担，值得推广。
　　参考文献�
　　1 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版一部［S］.北京:化学工业出版社,2010.�
　　2 黄宏汉,孙淑明,江树嵩.自拟肠黏连通常汤临床应用研究［J］.中国实用医药,2006,1(1):64-65.�
　　3 李莉,复方大承气汤治疗妇科术后肠梗阻［J］.中华现代中医学杂志,2007,3(3).��

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