生物修复膜联合自体浓缩因子对牙种植中引导骨再生的作用探讨

于瑞华

河南省郑州市小老虎口腔医院 450000

牙缺失是口腔科的常见病，调查指出[1]，我国55岁以上人群中牙缺失发生率约为66.12%，且人均缺失牙数为6～7颗。有资料显示[2]，在牙缺失患者中罹患消化道肿瘤、心脑血管病的风险相较于牙齿健全者高约30%。种植牙是指以植入骨组织内的下部结构为基础支持、固位上部牙修复体的一种修复方式，也是目前牙缺失修复治疗的首选方案[3]。但是牙种植中容易出现骨组织缺损、骨吸收等情况，可增加侧方穿孔的发生风险，进而导致种植体植入失败，且影响后续治疗[4]，因此引导骨再生在牙种植中必不可少。自体浓缩因子属于血液提取物，其中含有大量的生长因子与纤维蛋白，可促进骨组织与软骨组织再生，在牙种植中有引导骨再生的作用[5]。生物修复膜是一种新型的修复材料，在骨量不足行牙种植的患者中应用可引导骨再生，提高修复成功率[6]。为进一步探讨更有效的牙种植中引导骨再生的方案，本研究将生物修复膜与自体浓缩因子联合使用，并通过分组对照试验探讨其可行性。

1.1 一般资料 选取我院2019年1月—2020年4月收治的102例实施牙种植引导骨再生治疗的患者，按照随机数字表分为2组：对照组51例，男25例、女26例，年龄21～75岁，平均年龄(54.65±10.32)岁，体质量45～82kg，平均体质量(61.25±10.43)kg，病程7d～18年，中位病程3个月，牙缺失位置：磨牙31例、前牙12例、前磨牙8例；
研究组51例，男23例、女28例，年龄23～78岁，平均年龄(55.25±10.16)岁，体质量43～80kg，平均体质量(60.39±10.15)kg，病程5d～16年，中位病程3个月，牙缺失位置：磨牙29例、前牙15例、前磨牙7例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究符合《世界医学协会赫尔辛基宣言》。

1.2 选择标准 纳入标准：(1)单颗牙缺失；
(2)符合牙种植引导骨再生治疗指征[7]；
(3)年龄18～80岁；
(4)方便随访，签署知情同意书。排除标准：(1)合并其他类型口腔疾病者，如慢性牙周炎、急性牙髓炎等；
(2)伴有糖尿病等内分泌疾病者；
(3)合并心脑血管病者；
(4)有严重器质性疾病者，如肝硬化、肾衰竭等；
(5)精神或沟通障碍者。

1.3 方法 2组患者术前均完善体格、血液学和专科检查，符合牙种植引导骨再生治疗指征，摄锥形束计算机断层扫描图像，明确种植区牙槽骨的骨质和骨量。自体浓缩因子液体制备：真空负压采集病患外周静脉血至负压采血管注满，放入离心加速机，启动制备程序，旋转13min取采血管，撇弃上清液，以无菌注射针吸取处理后的液体，与Bio-Oss骨粉按照1∶1混合，混合后10min可形成面团状，便于操作和塑形。

对照组予以钛膜+自体浓缩因子。牙种植：提醒患者选取仰卧位，对口腔及面部常规消毒，并在术区实施局麻。沿着患区牙槽嵴顶依次切开，将黏骨膜瓣翻开后暴露术区骨面，对牙槽嵴修整，制备种植窝，将种植体旋入，并取上述制备的面团状自体浓缩因子与Bio-Oss骨粉混合物填充骨缺损区，适当加压消除残余空隙，填充量应以高出牙槽窝唇侧原骨壁边缘2mm为宜。将钛膜修剪后浸润血液覆盖植骨区，注意覆盖骨粉边缘的2～3mm，外层在牙缺失附近延伸并注意保持平整。充分松弛牙龈软组织瓣，冲洗术区，将黏骨膜瓣复位，间断缝合。术后予以常规预防感染、镇痛等支持治疗，并要求患者禁烟、保持良好的口腔卫生习惯，复方氯己定含漱液漱口7d，2周复诊拆线，术后6个月将牙龈成型基台植入手术部位。

研究组予以生物修复膜+自体浓缩因子：将海奥口腔生物修复膜(烟台正海生物科技股份有限公司，国械注准20153460386)修剪后替换对照组中的钛膜，其余操作均与对照组完全相同。

2组患者均于术后2周、术后1个月、术后3个月、术后6个月到院复查，复查前1d通过电话提醒其按时复诊。

1.4 观察指标 (1)对比2组术后6个月骨厚度、植骨厚度、修复成功率，其中骨厚度需采用锥形束计算机断层扫描测量，植骨厚度为6个月后唇侧牙槽骨厚度与术前唇侧牙槽骨厚度的差值，2项指标均以种植体颈部肩台为原点，于其上方10mm处进行测量。将种植体稳定性良好，可见新生骨，且新生骨与自体骨结合紧密者记为修复成功。(2)对比2组术后即刻、术后3个月与术后6个月龈沟液中骨形成标志物、骨吸收标志物含量，其中前者包括骨钙素(BGP)、Ⅰ型前胶原N端前肽(PINP)，后者包括Ⅰ型胶原C端末肽(CTX)、核因子κB受体活化因子配体(RANKL)，取患牙对应部位的龈沟液，采用酶联免疫法试剂盒(购自上海生工)测定上述指标的含量。(3)对比2组术后6个月内并发症，牙种植引导骨再生术后常见并发症有种植体松动、膜暴露、侧方穿孔、增生性牙龈炎、伤口开裂等。

2.1 2组术后6个月骨厚度、植骨厚度、修复成功率对比 研究组有3例未按时复诊，对照组有6例未按时复诊，均剔除。研究组骨厚度、植骨厚度、修复成功率均高于对照组(P<0.05)，见表1。

表12组术后6个月骨厚度、植骨厚度、修复成功率对比

2.2 2组不同时刻龈沟液中骨形成标志物、骨吸收标志物含量对比 龈沟液骨形成、骨吸收标志物含量经重复测量方差分析差异均有统计学意义(P<0.05)，其中2组术后3个月、术后6个月龈沟液BGP、PINP含量均高于术后即刻(P<0.05)，且术后6个月均高于术后3个月(P<0.05)，研究组术后3个月、术后6个月龈沟液BGP、PINP含量均高于对照组(P<0.05)；
2组术后3个月、术后6个月龈沟液CTX、RANKL含量均低于术后即刻(P<0.05)，且术后6个月均低于术后3个月(P<0.05)，研究组术后3个月、术后6个月龈沟液CTX、RANKL含量均低于对照组(P<0.05)，见表2、3。

表22组不同时刻龈沟液中骨形成标志物含量对比

表32组不同时刻龈沟液中骨吸收标志物含量对比

2.3 2组术后6个月内并发症对比 2组术后6个月内均无侧方穿孔发生。2组术后6个月内并发症发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)，见表4。

表42组术后6个月内并发症对比[n(%)]

牙缺失常见的病因有龋齿、感染、外伤等，可造成咬合不良、面部肌肉障碍等，不仅可影响面容美观，还可损害患者的口腔健康和功能。活动义齿、固定义齿和种植义齿均是牙缺失患者常用的修复方式，活动义齿有异物感，影响美观和发音；
固定义齿需要磨削两侧的健康牙齿，有一定损伤；
种植义齿使用方便，可克服其他方法的不足，在临床中得到了推广应用。然而骨引导再生关系到牙种植修复的效果，尤其是针对牙槽骨缺损患者[8-9]。因此探讨高效的骨引导再生方案在牙缺失患者牙种植修复中意义重大。

骨引导再生技术是目前提高牙种植成功率的重要方法，也是避免侧方穿孔的重要措施，其基本原理是放置物理屏障分隔不同的组织，从而确保建立促使特定组织再生功能的有利环境[10]。骨粉填充虽然可促进骨再生但效果不是很理想，且骨再生速度较慢，且不同膜材料覆盖后引导骨再生的效果也有显著差异。有研究发现[11]将自体浓缩因子与骨粉混合既便于填充、塑形，又能加快骨再生，增强引导骨再生的效果，究其原因主要是自体浓缩因子中含有丰富的纤维蛋白和生长因子，可促进骨组织与软组织再生，增强其修复骨缺损的作用。钛膜是常用的覆盖膜材料，稳定和生物相容性好，但是质地坚硬，操作费时，且长期保留容易引发增生性牙龈炎[12]。有研究显示[13]钛膜不具有吸收性，会影响血液中的营养成分进入植骨区，甚至可能影响修复效果。海奥口腔生物修复膜属于一种天然的胶原膜，有双层结构且未经化学交联处理，易于放置，贴合性和膜通透性好，能保证膜下植入物充分获取营养物质，从而利于骨引导再生。该口腔生物修复膜能够在与口腔软组织接触后形成致密层，隔离细胞并形成稳定的空间，为植骨生长创造良好的条件；
另一方面与骨组织接触的多孔层具有止血功能，可稳定血凝块促进植骨生长。有研究显示[14]，海奥口腔生物修复膜能够在特定的时间段内分解，促进牙缺失部位的细胞再生，并且能够保证新牙骨和自体骨的无缝隙贴合，有效修复缺失的口腔黏膜，保证骨引导再生效果。另有研究指出[15]，海奥口腔生物修复膜在生产过程中去除了可诱发宿主免疫排斥反应的细胞成分，保留真皮支架与基底膜，可降解且无免疫排斥反应，降解时间长使得其能够长期发挥作用，且安全性好，代谢后无细胞毒性作用，不会损害机体健康，且能够避免二次手术需取出覆盖膜对患者造成的创伤。此外，有研究发现[16]，海奥生物膜材料用于牙种植中引导骨再生不仅可增加牙槽骨厚度，控制骨缺损造成的不良影响，还可提高修复成功率。另有报道显示[17]，在牙种植引导骨再生中使用海奥口腔修复膜的观察组再生成功率高达97.87%，远高于常规使用钛膜的对照组(78.72%)，证实海奥口腔生物修复膜在牙种植引导骨再生中效果显著。本研究中研究组术后6个月骨厚度、植骨厚度、修复成功率均高于对照组，与上述相关报道相符，且证实生物修复膜联合自体浓缩因子在牙种植中骨引导再生的效果更理想，二者可协同作用，相辅相成，共同提高修复效果。

BGP主要由成骨细胞、成牙质细胞合成，可调节骨钙、促进骨形成，是常用的骨形成标志物[18]。PINP是骨组织中唯一的胶原，在骨基质中占比超过90%，其水平可反映成骨细胞活动和骨形成[19]。CTX属于特异性的骨吸收标志物，可增强破骨细胞的活性，与骨量丢失率、骨密度均有密切关系[20]。RANKL可与核因子κB受体活化因子结合促进骨吸收，还可抑制骨形成[21]。因此在骨引导再生治疗期间应上调BGP、PINP水平，抑制CTX、RANKL水平。本研究结果显示，2组龈沟液中骨形成标志物含量均逐渐升高且研究组术后3个月、术后6个月均高于对照组；
2组龈沟液中骨吸收标志物含量均逐渐下降且研究组术后3个月、术后6个月均低于对照组。究其原因主要为：自体浓缩因子与Bio-Oss骨粉混合后填充骨缺损可改善骨代谢；
而海奥口腔生物修复膜的应用不会控制血液中的有效成分渗入植骨区，且该材料可降解性强，降解后更有利于促进骨代谢。本研究还发现2组术后6个月内并发症发生率接近，提示2种治疗方案均安全可靠。

综上所述，生物修复膜联合自体浓缩因子在牙种植中骨引导再生的效果理想，且还可增加龈沟液中BGP、PⅠNP含量，减少龈沟液中CTX、RANKL含量，改善骨代谢，且术后并发症少，安全性高，值得借鉴使用。

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