麻醉精神类药品智能管理系统的构建与应用*

——戎成婷 王菲菲 罗晶晶 黄白顺 李祎婷 吴新安

合肥京东方医院 安徽 合肥 230011

麻醉药品和精神药品(以下简称“麻精药品”)是国家实行特殊管理的药品。医院是该类药品销售使用的主要场所，对之进行合法依规管理是药事管理的重要内容。有研究[1]称，在药物滥用监测人群中，医用麻精药品滥用者比例高达8.2%。传统药品管理模式下，麻精药品管理基本停留在人工操作层面，缺少严格系统的监管措施及信息化流程，可操作性差，主观性较强；
传统的管理局限于人工调配操作与手写各类记录账册，工作效率低下，追踪管理困难，容易发生差错事故；
传统手工摆药模式下，麻精药品调剂追溯性差，存在一定的安全隐患[2-3]。因此，提高麻精药品管理的效率，降低人力成本，确保管理的准确性，保障临床用药安全，成为麻精药品管理亟需解决的问题。

国外研究[4]表明，美国超过600张床位的大型医院，智能化设备(包含存储麻精药品设备)的配备普及率高达99%。近年来，国内药房药品智能设备的应用也逐渐从药房自动化管理[5]延伸到手术室[6]、ICU[7-8]和普通病房[9-10]。随着物联网技术的发展及医院智能化设备的普及，国内医院开始探讨麻精药品管理从普通保险柜模式向软硬件一体化的智能化管理模式转变。但目前尚未见应用智能化设备及配套软件进行麻精药品管理的研究。基于此，合肥京东方医院在引入智能化设备基础上，结合麻精药品管理制度与流程，以药库、药房、病区等为应用场景，运用物联网技术，围绕麻精药品入库、请领、调拨、使用、核销和对账结算等环节，构建了麻精药品智能管理系统，实现了麻精药品管理的智能化、信息化、自动化和精细化，且全流程安全、高效、可追溯，提高了管理效率，提升了麻精药品管理水平。

1.1 系统架构

麻精药品智能管理系统以DCS(分布式控制、集中式管理)为系统架构(图1)，以智能化设备为基础，通过物联网技术无缝对接医院资源规划(Hospital Resource Planning，HRP)系统、医院药品智能一体化服务(Hospital Logistic Intelligence, HLI)系统、医院信息系统(Hospital Information System，HIS)。在一级库(药库)，设有专用系统完成麻精药品入库、调拨、退库等操作；
在二级库(门诊药房、住院药房、急诊药房、手术药房)，设置智能药柜[11]，满足麻精药品入库、发药、调拨、回收及交接班等需求；
在三级库(病区)，设置麻精药品基数管理模块，药学部开通监控端，实时远程查看库存、临床使用、药品效期等信息，实现全流程监管。

图1 麻精药品智能管理系统架构

1.2 系统功能

麻精药品智能管理系统可适用于不同临床场景，从物联网数据管理平台采集数据，与临床数据服务中心进行交互，充分挖掘和分析数据，进而为临床提供支持。基于HIS，通过智能硬件设备存储所有药品信息，并与院内信息系统进行关联，与人员操作进行捆绑，完成信息互联，明晰药品物流、信息流，再在药品管理流程末端加入反馈环节，将单一链条环合，实现所有用药环节可查、可控、可追溯。麻精药品智能管理系统闭环管理模式见图2。

1.2.1 一级库管理 一级库管理模块采用B/S架构，终端电脑使用浏览器登录系统，可进行药品入库、出库、退库、回收、盘点、监控、台账等操作，并能按照管理环节的节点，授权操作权限，通过请领调拨与二、三级库实时传输库存数据，形成统计报表。通过系统的无缝对接，药师可在管理端查看实时库存，并通过设置药品库存基数上下限提醒库存数量。此外，一级库管理模块可向二级库调拨电子化出库记录，同时接收来自二级库的退库数据及查询三级库的消耗数据，并生成补货计划。

1.2.2 二级库管理 二级库硬件(智能药柜)可通过ID卡、指纹和用户名密码方式登录，通过智能药柜完成麻精药品的入库、发药、出库、退库、盘点、交接班及回收等，且支持多批号储存与管理。空安瓿采用扫描或核对原发药医嘱形式回收，保证数据的完整性和一致性。同时，开发了单支麻精药品批号闭环使用和追溯功能，即根据系统中的医嘱信息提示，智能药柜自动开门取药，指示灯同步提示药品位置，实现医嘱发药由“人找药”到“药找人”转变。此外，基于智能药柜操作形成的电子化数据，可生成麻精药品专用报表，系统自动记录操作人员信息和回收批号等，并自动形成麻精药品电子台账。

1.2.3 三级库管理 三级库管理同样采用B/S架构，药学科可实时监控临床用药状况。通过系统，将药品服务从药房延伸到患者床旁，做到药品供应链全程可追溯，有效保障患者用药及时性和安全性，规范医院用药管理流程，实现基数药品闭环管理。系统管理端还可实时查询病区麻精药品的基数剩余、使用记录以及低库存或近效期数据，并进行必要的预警，实现主动监管。

1.2.4 后台管理端 采用B/S架构，终端电脑使用浏览器登录系统，在管理端可查询药品的补药、盘点、使用等记录，提供医院专用麻精药品报表和医嘱批号信息编辑功能等。药学部中央药品监控平台针对全院麻精药品使用终端实施监控，及时了解各终端药品的动态库存、实时使用状况，实现实时监控。

图2 麻精药品智能管理系统闭环管理模式

(1)缩短了药品调剂时间。系统应用后，手术室药房麻精药品调剂时间从(32.64±7.24)min缩短到(9.27±2.10)min，P<0.05，说明系统应用提高了药师工作效率。

(2)实现了台账管理电子化。系统根据智能设备上自动生成的出入库电子记录、发药记录、空安瓿回收记录、电子化交接班记录等，提供查阅、打印或导出功能，避免了人为因素导致的差错。以手术室药房为例，系统应用后，手术室药房麻精药品台账整理时间从(4.64±1.33)min缩短到0 min，P<0.05，差异有统计学意义。

(3)实现了电子化交接班。人工交接班需逐个盘点麻精药品，然后登记交接班记录，全程人工操作。电子化交接班可以改变以往手工填写信息模式，实现系统自动记录，且记录信息内容完整，同时生成交接记录报表。以手术室药房为例，系统应用后，手术室药房麻精药品交接班时间从(6.55±1.37)min缩短到(3.00±0.69)min，P<0.05，差异有统计学意义，提示电子化交接班明显节约了交接班时间。

麻精药品的安全管理任重而道远。本研究探索构建智能化、全流程及闭环管理的麻精药品智能管理系统，既发挥了智能设备存储安全的优势，又使药师调剂工作快速、准确、方便，各类台账电子化，省时省力，高效安全，实现了麻精药品管理的可视化、数字化、闭环化、可追溯，提高了麻精药品管理水平。

基于智能化设备、物联网技术构建的麻精药品智能管理系统具有以下优势：(1)智能化设备。第一，设备支持多批号药品分别存放，系统自动记录，在发药或出库操作时近效期药品优先提示取出，既加强了药品效期管理，又提高了发药准确性。第二，系统可自动对接HIS医嘱信息，发药数据直接显示在设备屏幕上，药师发药时仅需根据系统提示拿取药品即可。第三，设备配置了防欺骗指纹仪，未授权人员无法登录系统，也无法通过外力打开柜门和抽屉，确保了药品安全。(2)电子化台账。系统可自动生成各种报表，如进出库专用账册、消耗登记表、回收登记表、交接班登记表等，并支持查阅、打印或导出PDF账册功能，提高了工作效率，减少了差错发生，且大数据可用于临床科研。(3)可视化监控。通过系统可实时可视化监控全院药品库存和消耗状态，动态监控用药患者取药频率与取药量，尤其是长期用药患者和用量超常患者。

麻精药品智能管理系统的应用也存在一定不足，具体表现在两方面：(1)硬件方面，每个抽屉(柜门)内设有多个货位，用于存放不同麻精药品，各货位没有独立门锁，同一抽屉(柜门)打开时，货位指示灯可显示、指引要存取药品，但不能限制操作人员实际存取药品品种和数量，存在一定安全隐患；
(2)软件方面，目前尚未与供应商物流系统进行对接，不能与供应商实现信息共享。针对硬件方面存在问题，目前该院已在药柜柜体上方安装监控，以实时监视记录操作人员取药过程，并已向供应商提出建议，后续将持续优化设备，提供单个可控货位。针对软件方面存在问题，后续将进一步与供应商HRP系统及物流系统进行无缝对接，以实现院方、供应商药品信息资源共享，共同强化麻精药品管理。

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