可控释地诺前列酮栓_控释地诺前列酮栓用于妊娠晚期引产促宫颈成熟的临床观察

　　[摘要] 目的 探讨控释地诺前列酮栓用于妊娠晚期引产促宫颈成熟的有效性和安全性。 方法 选择年龄20～34岁妊娠37～43周，单活胎，头位，宫颈评分<6分，无引产禁忌证和阴道分娩禁忌证，且胎儿情况正常的孕妇200例。随机分为阴道放置控释地诺前列酮栓组（研究组）和小剂量缩宫素静滴组（对照组）各100例，比较两组用药前及用药12、24 h后的宫颈Bishop评分、临产情况，剖宫产率、产后出血量、对胎儿及新生儿的影响。 结果 研究组用药后12、24 h促宫颈成熟效果、临产情况、剖宫产率均优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P 0.05）。 结论 控释地诺前列酮栓促宫颈成熟安全、有效，引产成功率高，明显优于缩宫素。
　　[关键词] 控释地诺前列酮栓；妊娠晚期；促宫颈成熟；引产
　　[中图分类号] R719.3+1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2012）04（a）-0090-02
　　
　　引产是产科适时终止妊娠常用的一种方法，其成功率取决于宫颈是否成熟。而促宫颈成熟传统方法为静滴小剂量缩宫素，但缩宫素引产时间长，成功率低而致剖宫产率升高。控释地诺前列酮阴道栓剂（欣普贝生）是较为理想的引产药物，是目前欧美国家促宫颈成熟药物的首选制剂，在我国应用尚不普及，本院研究比较了欣普贝生与缩宫素用于妊娠晚期引产促宫颈成熟的有效性和安全性，现报道如下：
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　选择2010年1月~2011年12月在本院住院待产的孕妇200例，年龄20～34岁，孕周37～43周，均为单活胎，头位，胎儿情况正常，宫颈评分 0.05），新生儿轻度窒息率研究组为10.0%，对照组12.0%，两组比较差异无统计学意义（P > 0.05），两组均无新生儿重度窒息。见表4。
　　2.4 经阴道分娩者产后出血量的比较
　　研究组产后出血量为（226±134） mL，对照组产后出血量为（208±114） mL，两组比较差异无统计学意义（P > 0.05）。
　　2.5 不良反应
　　研究组有2例出现宫缩过强，其中1例出现胎儿窘迫行剖宫产，另1例取出药物后宫缩缓解。对照组有4例出现宫缩过强，其中1例出现胎儿窘迫行剖宫产，另3例停用缩宫素后，给予宫缩抑制剂后好转。
　　3 讨论
　　欣普贝生每枚含10 mg地诺前列酮，是一种控释的亲水基质阴道栓剂[2]，置入阴道后可缓慢释放药效，维持药效12～24 h。将欣普贝生放置于患者阴道穹隆后，前列腺素E2通过控释系统以0.3 mg/h的恒速释放出来，同时促进内源性前列腺素的激活发挥作用；提高宫颈组织内胶原酶、弹性蛋白酶的活性，使宫颈胶原纤维、细胞外基质逐渐降解，增加宫颈中硫酸皮肤素、透明胶质含量，使宫颈顺应性增加，达到软化宫颈的目的[3]；发挥外源性前列腺素松弛宫颈平滑肌和诱发子宫收缩的作用，松弛宫颈平滑肌，促进宫颈扩张，诱导子宫收缩；提高子宫对缩宫素的敏感性[4-5]，因此，欣普贝生不仅具有良好的促宫颈成熟作用，而且可诱导宫缩而临产。
　　妊娠晚期由于某些原因需终止妊娠，如不及时处理，可对母婴造成严重的后果。胎心监护无异常且无其他阴道分娩禁忌证时可经阴道试产。若宫颈成熟度差，应用传统的缩宫素引产，时间较长，成功率较低，致使剖宫产率增加。欣普贝生用于促宫颈成熟和引产的有效性和安全性在欧美国家得到证实[6]。本研究显示：研究组在用药12、24 h后促宫颈成熟宫颈Bishop评分有效率分别为84.0%和96.0%，24 h内分娩65.0%，72 h引产总有效率为94.0%，阴道分娩率78.0%，剖宫产率为22.0%；对照组在用药12、24 h后促宫颈成熟宫颈Bishop评分有效率分别为23.0%和43.0%，24 h内分娩20.0%，72 h引产总有效率为48.0%，阴道分娩率为42.0%，剖宫产率为58.0%。研究表明欣普贝生可有效提高妊娠晚期引产的有效率及阴道分娩的成功率，而降低剖宫产率。两组的胎儿窘迫、羊水粪染、新生儿轻度窒息情况及产后出血量相比差异无统计学意义，两组均无新生儿重度窒息发生。这在目前我国产科临床剖宫产率居高不下的背景下，具有积极的临床推广价值和现实意义。
　　综上所述，欣普贝生用于促进宫颈成熟使用方便，安全有效，引产成功率高，明显优于缩宫素，对母婴无明显不良影响，对妊娠晚期的孕妇，在严密观察胎心变化和产程进展下，可明显降低剖宫产率，缩短引产时间，值得临床推广。
　　[参考文献]
　　[1] 盖铭英. 控释前列腺素E2栓剂――普贝生用于足月引产的临床研究[J]. 中华妇产科杂志，2003，38（4）：210-211.
　　[2] Witter FR. Prostug Landin E2 preparation for preinduction cervical ripening clinical[J]. Obster Gynecol，2000，43（3）：469-471.
　　[3] 朱惠娟. 蒂诺前列醇在计划分娩中对产程的影响[J]. 临床合理用药杂志，2011，4（13）：95-96.
　　[4] 纪立平，范玲. 控释地诺前列酮用于足月胎膜早破的临床观察[J]. 现代产科进展，2008，17（9）：715-717.
　　[5] 杜丹，潘东娜，袁瑗琴. 欣普贝生用于延期和过期妊娠引产60例临床疗效观察[J]. 中国保健营养，2009，18（7）：26-27.
　　[6] Grignaffini A，Soucini E，Aufuso S，et al. Dinoprostone：Slow release vaginal insert（propess） and intracervical gel（prepidil） for the induction of labour with unriped cervix[J]. Minerva Ginecol，2004，56（5）：413-418.
　　（收稿日期：2012-02-13）

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