乌灵胶囊与甘麦大枣汤合用治疗更年期综合症的临床疗效观察:甘麦大枣汤能不能治疗更年期综合症

　　关键词：乌灵胶囊； 甘麦大枣汤； 联合应用； 更年期综合症 　　中图分类号：R749.4 文献标识码：A文章编号：1004-7484（2012）06-0071-04
　　
　　[摘要] 目的: 观察乌灵胶囊与甘麦大枣汤联合应用治疗更年期综合症的临床疗效。方法：临床观察280例，按随机方法分成了治疗组和对照组。对照组采用知柏地黄丸与甘麦大枣汤合用；治疗组采用乌灵胶囊与甘麦大枣汤合用。10天为一疗程，连用三个疗程，随访2周。结果：乌灵胶囊与甘麦大枣汤联合应用对更年期综合症见面色潮红、燥热汗出，失眠多梦、神疲乏力，情绪不稳定、易激动、焦虑、抑郁、头昏沉头晕、注意力不集中、耳鸣、五心烦热等症状，治疗后有显著疗效。结论：乌灵胶囊联合甘麦大枣汤在治疗更年期综合症：面色潮红、燥热汗出，失眠多梦、神疲乏力，情绪不稳定、易急躁、焦虑、抑郁、头昏沉头晕、注意力不集中、耳鸣、五心烦热等症状方面疗效显著，安全无副作用。
　　
　　更年期综合症是更年期妇女由于卵巢功能减退，垂体功能亢进，内分泌系统失调，引起植物神经功能紊乱，从而出现一系列程度不同的症状，见面色潮红、燥热汗出，失眠多梦、神疲乏力，头昏沉头晕、注意力不集中、耳鸣、五心烦热、情绪不稳定、焦虑抑郁、易急躁等症状，呈慢性迁延，波动性，且反复出现。可单独存在，亦可合并到神经、心脑血管、消化等其它系统疾病中。本研究针对我科2009年3月至2011年3月门诊和住院280例更年期综合症进行随机治疗观察。
　　1资料与方法
　　1.1 一般资料
　　共观察280例，按随机方法分成了治疗组和对照组。乌灵胶囊合用甘麦大枣汤治疗组180例，年龄46―58岁，对照组100例，年龄43―58岁。所有病例符合《临床妇科学》的更年期综合征的诊断标准[1] 的诊断标准，均有面色潮红、燥热汗出，失眠多梦、神疲乏力，头昏沉头晕、注意力不集中、情绪不稳定、焦虑抑郁、易急躁、耳鸣、五心烦热等症状，两组年龄病程差异无统计学意义。
　　1.2 研究方法
　　对照组采用知柏地黄丸，每日三次，每次八丸口服，甘草10g、浮小麦30g、大枣5枚，日一剂，水煎服，分三次口服；治疗组采用乌灵胶囊（浙江佐力药业有限公司生产）每日三次，每次3粒，口服，甘草10g，浮小麦30g，大枣5枚，一剂，水煎服，分三次口服。10天为一疗程，连服3个疗程，随访2周。
　　1.3 观察标准集评分
　　无症状或症状消失者：0分；症状轻者：1分；症状重者：3分。见表1.
　　
　　
　　表1 更年期综合症症状轻重评估
　　症状 轻（1分） 中（2分） 重（3分）
　　面色潮红
　　燥热汗出 每日1―2次出现。
　　 或仅燥热不出汗。 每日4―5次出现。
　　 三症同时出现。 5次以上出现。
　　 症状重。
　　失眠多梦 眠可但常醒多梦
　　入睡轻浅、不影响
　　生活、工作。 睡眠难、入睡轻浅
　　 多梦、眠不足4小时
　　尚能坚持工作。 睡眠不足3小时
　　且多梦易醒 影响
　　 工作、生活。
　　神疲乏力 神疲易倦怠。 懒言思睡、神疲体倦。 神疲懒言无力影响工作。
　　头昏沉头晕 头昏沉头紧、间断发作
　　仍能坚持工作。 头昏沉头晕、难受，持续
　　发作，时有头痛、影响
　　睡眠，尚可坚持工作。 头昏头晕持续
　　且症状重，对症
　　 治疗不能缓解。
　　注意力不集中 偶出现不影响工作。 出现较多影响工作。 常常出现工作受影响。
　　耳鸣五心烦热 间断发作、耳鸣如蝉。
　　心烦、夜静可有。 经常耳鸣、耳鸣音
　　 较大，心烦易燥
　　白天亦有。 持续耳鸣轰响
　　脑鸣、工作严重
　　受到影响，五心烦热。
　　情绪不稳
　　焦虑抑郁 偶有发作、轻度
　　影响心情、睡眠。 常出现心情抑郁
　　多虑多疑、易激动 心烦易乱、整日
　　多虑多疑、易发火。
　　
　　1.4 疗效评价
　　临床治愈：更年期综合症，症状全部消失，患者病情积分减少0分；显效：更年期症状综合症症状明显改善，病情积分减少在70%以上；有效：更年期综合症症状好转，病情积分减少在30%―69%以上；无效：更年期症状无明显改善，病情积分减少在30%以下者。
　　1.5统计学方法
　　计量资料用均数±标准差（X+S）表示，变量间比较用七检验，等级资料用Ridit分析。
　　2结果
　　2.1 治疗组与对照组疗效比较，治疗组疗效明显伏于对照组，经Ridit分析差异有统计学意义。见表2.
　　表2治疗组与对照组疗效
　　组别 例数 痊愈 疗效 有效 无效
　　对照组
　　治疗组 100
　　180 50
　　144 24
　　12 16
　　18 10
　　 16
　　
　　注：与治疗前相比：P＜0.01
　　2.2 治疗组与对照组治疗前后评分比较：治疗组患者，面色潮红、燥热汗出，失眠多梦、神疲乏力，头昏沉头晕、注意力不集中、焦虑、情绪不稳定、易躁、抑郁症状明显好转，差异有明显意义，对照组患者面色潮红，燥热汗出症状改善明显，差异有统计学意义。而其它症状改善不明显，差异无统计学意义。见表3
　　表3治疗组与对照组治疗前后评分比较（χ±S，分）
　　组别 列数 治疗前 耳鸣. 焦虑、抑郁
　　 面潮红、燥热出汗. 失眠多梦. 神疲乏力. 头昏头晕. 注意力不集中.
　　治疗组
　　对照组
　　T值
　　P值 180
　　100
　　
　　 5.01±0.89
　　4.98±0.90
　　0.085
　　＞0.05 4.23±0.86
　　4.22±0.84
　　0.098
　　＞0.05 4.82±0.23
　　4.884±0.26
　　0.525
　　＞0.05 3.92±0.45
　　4.05±0.55
　　0.242
　　＞0.05 4.52±0.81
　　4.46±0.74
　　0.238
　　＞0.05 4.06±0.56
　　4.12±0.6
　　0.215
　　＞0.05 2.03±0.69
　　2.36±0.73
　　0.184
　　＞0.05
　　
　　组别 列数 治疗前 耳鸣. 焦虑、抑郁
　　 面潮红、燥热出汗. 失眠多梦. 神疲乏力. 头昏头晕. 注意力不集中.
　　治疗组
　　对照组
　　T值
　　P值 180
　　100
　　
　　 2.06±0.92
　　3.64±0.48
　　0.085
　　＜0.05 2.54±0.56
　　3.78±0.74
　　0.098
　　＜0.05 2.62±0.25
　　3.26±0.74
　　0.525
　　＜0.05 2.42±0.12
　　3.50±0.53
　　0.242
　　＜0.05 2.82±0.54
　　3.50±0.53
　　0.238
　　＜0.05 2.04±0.39
　　2.18±0.68
　　0.215
　　＜0.05 2.38±0.51
　　3.72±0.54
　　0.184
　　＜0.05
　　
　　注：与治疗前比较：P＜0.05.
　　3 讨论
　　更年期综合症是女性整体衰老的结果和早期表现，是由于在更年期这个特定时期妇女在精神、心理、神经、内分泌和代谢发生变化，所引起的各器官、系统功能失调而引发的一些列症候群。妇女生命的三分之一时间将在绝经后渡过。现今，由于社会、工作、家庭压力增大，更年期综合症病人逐渐增多，症状严重。无论是在门诊或病房治疗都有一定程度的难度，更年期综合症对围绝经期妇女身心健康带来的危害日显突出。故做好对更年期综合症调理的研究是非常重要和必要的。中医理论认为:妇女“……七七四十九，肾气衰，天葵竭，地道不通….”。 [3]即妇女四十九岁左右肾气渐衰，任脉虚，天葵将竭，而不来月经，从而进入绝经期，即更年期。由此，更年期综合症中医称之为“经断前后诸证”。是由于妇女将断经或断经后，先天肾气渐衰，太冲脉衰,天葵将竭导致阴阳失调，或肾阴不足，阳失潜藏虚阳上亢或处越，或肾阳虚衰，经脉失养而出现各脏腑功能紊乱，气血失衡。在东汉，医圣张仲景早已认识到本病,认为是肝肾阴液亏虚，各个脏器失于阴液的濡养，不能潜藏阳气而致阳亢或虚阳外越。命名为“脏燥”，并且制定了著名的方剂“甘麦大枣汤“治疗本症。
　　在治疗本症时，我们根据本症的病机特点即肾气不足，天葵衰少，脏燥失养，肝肾阴亏，虚阳失敛，亢进于上或外越。制定了补肾气，调阴阳的原则。立法为滋补肝肾，养心安神和中缓急。用药原则为滋，不宜壅滞，清热不宜苦寒，祛寒不宜辛热，更不应随便用攻伐之品。故我们选用国家中药一类新药乌灵胶囊和甘麦大枣汤合用。乌灵胶囊经动物实验证明能明显增强中枢的 镇静作用，能使脑细胞摄取谷氨酸，氨基丁酸的合成增加[4]等；能明显改善各种记忆障碍，具有脑保护作用；浙江佐力药业多项免疫实验还显示，乌灵胶囊还能增强免疫功能，有耐氧抗疲劳作用，即乌灵胶囊还有扶正固本增强体质的功效。四川中药志[5] 记述：乌灵有利尿补心神的作用。由此表明乌灵胶囊补肾健脑，安神宁心利尿，补而不滞。甘草泻心火而和中，小麦和肝阴之客热而养阴液，且有消烦利溲止汗之功，大枣调和而和其上壅之燥[2]。合用以滋脏气而止其燥也，养心安神补脾益气和中缓急[3]。诸药合用从而达到滋补肝肾，养心安神，缓急和中，使阴阳调和之功效。用于更年期综合症的治疗。
　　乌灵胶囊经中国药品生物制品检定所，浙江省医学科学院药物研究所，以及浙江省医学科学院省级实验动物与安全性研究重点实验室等单位联合进行研究表明：各种系统毒理学实验均为阴性，安全性高，无配伍禁忌。大枣、小麦甘平无毒，甘草缓急解毒，配合应用，锦上添花，治疗作用明显，安全无毒副作用，方法简便，患者易于接受，疗效显著，值得临床广泛推广。从而使更多的更年期综合症患者解除痛苦。
　　参考文献
　　[1] 何应夔．主编，临床妇科学［M］.天津∶科学技术出版社，2000，1 重印．
　　[2] 左萍萍，马志章、陈宛如，等．乌灵菌粉的镇静作用及其机理研究[J]，中国药学杂志，1999，34（6）：374～377.
　　[3] 四川省中医中药研究所主编，四川中药志［M］.第2册.成都：四川人民出版社，1960，1434.

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